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请问各位,现行的临床方面指导原则中有没有针对精神系统药物的?

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发表于 2011-7-22 14:56:06 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自 北京朝阳
如题,如果有,请不吝赐教,如果没有,请问现在进行的精神系统药物的临床研究都在遵照哪些指导原则呢,谢谢~
沙发
发表于 2011-7-22 18:48:44 | 只看该作者 来自 江苏连云港
最近对精神类药物关注度比较高,审评中心最新的2个是必须看的:
治疗精神分裂症药物临床试验的一般考虑:http://www.cde.org.cn/dzkw.do?method=largePage&id=312308
治疗精神分裂症药物临床评价的考虑要点:http://www.cde.org.cn/dzkw.do?method=largePage&id=312288
此外还有相关的包括:药物致癌试验必要性的技术指导原则
http://www.cde.org.cn/zdyz.do?method=largePage&id=98

FDA和EMEA的指导原则,至少包括
       抗癫痫药物临床研究指导原则(成人及儿童)http://www.cde.org.cn/guide.do?method=showGuide&id=285
         癫痫病治疗药物的临床研究指导原则(第三批)http://www.cde.org.cn/guide.do?method=showGuide&id=308
        帕金森病治疗药物临床研究指导原则(第三批)http://www.cde.org.cn/guide.do?method=showGuide&id=310
        阿尔茨海默病及其他痴呆症的治疗药物临床评价指导原则(第三批)http://www.cde.org.cn/guide.do?method=showGuide&id=315
        广泛性焦虑症治疗药物临床研究指导原则(第三批)http://www.cde.org.cn/guide.do?method=showGuide&id=323
       强迫障碍治疗药物临床研究指导原则(第三批)http://www.cde.org.cn/guide.do?method=showGuide&id=325
       抑郁治疗药物临床研究指导原则的相关说明(第三批)http://www.cde.org.cn/guide.do?method=showGuide&id=327
       双相障碍治疗和预防药物临床研究指南的相关说明(第三批)http://www.cde.org.cn/guide.do?method=showGuide&id=329
      精神分裂症治疗药物临床研发考虑要点(第三批)http://www.cde.org.cn/guide.do?method=showGuide&id=331

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 楼主| 发表于 2011-7-23 12:19:27 | 只看该作者 来自 北京海淀
谢谢,正愁呢~
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