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ICH全套 ICH Q1-Q11

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wuguyi99

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发表于 2013-1-4 15:27:26 | 只看该作者回帖奖励

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ICH全套 ICH Q1-Q11

感谢xmh880523资源的提供

应大家的要求，上个压缩卷

Q1a 新原料药及其制剂的稳定性试验.pdf

372.21 KB, 下载次数: 303

Q1b 新原料药及其制剂光稳定性试验.pdf

305.35 KB, 下载次数: 153

Q1c 新剂型的稳定性实验分析方法验证.pdf

99.21 KB, 下载次数: 135

Q1d 新原料药及其制剂的稳定性试验中扩号法和矩阵化设计的应用.pdf

40.96 KB, 下载次数: 148

Q1e 稳定性数据评价.pdf

292.74 KB, 下载次数: 220

Q1f Stability Data Package for Registration in Climatic Zones III and IV.pdf

130.59 KB, 下载次数: 126

236.76 KB, 下载次数: 165

295.17 KB, 下载次数: 166

467.62 KB, 下载次数: 203

356.12 KB, 下载次数: 139

632.11 KB, 下载次数: 133

Q4B Regulatory Acceptance of Analytical Procedures and or Acceptance Criteria.pdf

142.92 KB, 下载次数: 127

672.69 KB, 下载次数: 158

169.93 KB, 下载次数: 107

282.82 KB, 下载次数: 153

356.4 KB, 下载次数: 126

796.07 KB, 下载次数: 199

418.39 KB, 下载次数: 126

Q7a Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients .pdf

256.8 KB, 下载次数: 122

Q7a 原料药的优良制造规范指南.pdf

1.38 MB, 下载次数: 187

Q8 Pharmaceutical Development.pdf

196.43 KB, 下载次数: 120

Q8 药物开发.pdf

129.5 KB, 下载次数: 138

Q9 Quality Risk Management.pdf

212.58 KB, 下载次数: 116

Q9 质量风险管理.pdf

76.42 KB, 下载次数: 133

Q10 Quality system.pdf

273.92 KB, 下载次数: 115

Q10 制药质量体系.pdf

146.95 KB, 下载次数: 141

ICH Q11 Step3 原料药的开发和生产-化学实体和生物技术生物实体.pdf

3.15 MB, 下载次数: 299

ICH全套.rar

7.03 MB, 下载次数: 1237

点评

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tsingsea

有木有中文版的？发表于 2014-2-17 16:57

weishenme

谢谢分享。发表于 2013-11-25 17:07

★shelly★

给力: 5 超赞: 5
给力！！发表于 2013-11-24 23:25

langqishi

如果是中英文对照，太超值了！发表于 2013-11-18 08:39

laner0401

真好，谢谢大家发表于 2013-8-15 10:33

参与人数 9	威望 +8	金币 +32	收起理由
zgx123rly		+ 2	谢谢楼主！
桃之夭夭1797		+ 1	楼主精神值得称赞~！
风谷		+ 2	原创内容,值得我等学习！
于一		+ 1	超级给力的内容,对我太有用了~！.
ylh8734		+ 1	谢谢中英对照版
kingsarin	+ 2	+ 6	好贴不管在哪里都是要顶的
单身王子	+ 2	+ 6	精品资料必须顶一个
geziff	+ 3	+ 3	楼主精神值得称赞~！
飞羽星星	+ 1	+ 10	楼主精神值得称赞~！