药智论坛

收起/展开 收藏本版 (58) |订阅

注册管理 今日: 0|主题: 4244|排名: 32 

本版版规:
        1.本版发帖内容应当与注册管理相关的内容,欢迎发有关指导原则、知识产权、注册申报、经验交流、审评审批、技术转让等内容,切勿发灌水贴、广告贴等无意义帖子。
        2.发布广告、借机宣传者发和布不良信息者会受到经版主警告后删帖,警告三次以上无效者将会被封号。
        3.这里是注册管理学习交流的平台,如有板块建设的意见或者建议,可以通过帖子像版主或管理员反映,版主或管理员将会在第一时间处理,希望大家踊跃发帖,将本版块建设好。
        4.本版所有内容仅代表原作者观点,不代表药智论坛观点。
        5.违反本版规定或发布违法禁止等信息:删帖、封禁ID、或移到其他版块。
  欢迎大家加入药智论坛,加入注册管理版块,注册管理的所有斑竹衷心感谢,倘若对本版块或者论坛有什么建议或者意见,请联系版主或管理员,我们会第一时间处理。
作者 回复/查看 最后发表
分类置顶 隐藏置顶帖 预览 [注册申报] 仿制药一致性评价相关数据检索与利用 digest  ...23456..7 惜姌 2016-5-9 68142669 风和日丽summer 2020-1-10 10:02
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [指导原则] 关于涉及QBD相关文献资料的分享 attach_img  ...23 lwjxz 2018-4-21 2010594 I又唱浏阳河 2020-3-26 14:01
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [注册申报] 注册资料编写实务与申报技巧—刘志军2017.8.31 attach_img  ...234 lwjxz 2018-5-2 3016214 I又唱浏阳河 2020-3-26 13:51
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [经验交流] 药智原创——FDA网站的入门级使用介绍(新手请进,老手... attach_img digest  ...23456..34 frpeng 互助团队 2013-7-19 35471904 jingcaibuduan8 2019-12-4 15:37
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [注册申报] 收藏 | 88篇文章读懂美国FDA药品注册! attachment  ...23 惜姌 2018-6-5 2218473 SylvesterSu 2019-10-18 14:02
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [指导原则] 仿制药一致性评价关键技术研讨会-哈尔滨2016.2 attach_img  ...23 lwjxz 2016-3-4 2114948 robintianjin 2019-10-15 11:37
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [注册申报] 化学仿制药品受理技术要求专题研讨班会议资料2015.11.21-22 attach_img  ...23456..17 geziff 互助团队 2015-11-20 16426704 robintianjin 2019-10-15 11:31
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [知识产权] 《国家基本药物部分口服固体药物参比制剂信息汇总(初... attachment  ...2 惜姌 2016-3-10 1213279 zlj20081208 2019-8-21 15:26
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 欧盟FDA质量体系及风险管理~~解析—刘双生2016.11.16 attach_img  ...2 lwjxz 2016-11-26 1314235 honz2018 2019-7-22 13:57
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [注册申报] 2016年7月CDE药品审评情况分析报告 惜姌 2016-8-5 511951 惜姌 2018-6-4 11:55
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 2016年FDA新发布的BE-指导原则大全 惜姌 2016-5-17 912863 此岸青春 2017-7-26 11:52
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [指导原则] CFDA发布仿制药一致性评价工作中改规格指南 精华 1040456282 2017-2-17 310776 湿地渔翁 2017-6-2 14:47
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [注册申报] 2016年CDE药品审评情况分析报告 ——药智注册与受理数据库 1040456282 2017-2-10 412923 碧血丹心草 2017-2-15 13:40
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [注册申报] 2016年4月CDE药品审评情况分析报告 ——药智注册与受理数... digest 惜姌 2016-5-6 112235 hejie1978 2016-5-6 14:10
  版块主题   
预览 [经验交流] 你分得清me-too药、首仿药、仿制药、新药等概念吗? recommend heatlevel frpeng 互助团队 2015-6-3 61648 QQ用户_dolly 昨天 10:46
预览 [指导原则] 中国药典全集-1977年版 第一部 attach_img recommend heatlevel disagree  ...23456..12 wuguyi99 2013-5-22 12141091 18846926939ph55 6 天前
预览 [注册申报] 药品注册管理办法 attachment New 佘新 7 天前 0119 佘新 7 天前
预览 [注册申报] 静态抽样和动态抽样 recommend seeseaboy 2020-3-26 0150 seeseaboy 2020-3-27 15:57
预览 [指导原则] 中国药典全集-1995年版(一部,二部) attach_img recommend heatlevel agree  ...23456..10 wuguyi99 2013-6-7 10131302 15275192521ph49 2020-3-27 14:41
预览 [指导原则] 美国药典溶出度试验方法的建立与验证~~2017.06.30 attach_img lwjxz 2017-11-8 3768 I又唱浏阳河 2020-3-26 15:34
预览 [指导原则] 济群医药:分享一致性评价之最新攻略—李战2018.4.17 attach_img lwjxz 2018-4-22 2595 I又唱浏阳河 2020-3-26 13:58
预览 [指导原则] 仿制药开发及一致性评价的重点内容及案例分析—孙亚洲 attach_img lwjxz 2018-4-22 41037 I又唱浏阳河 2020-3-26 13:58
预览 [注册申报] CTD申报资料中制剂处方工艺的分解 attachment skybird1989 2015-1-15 2553 hwsyh 2020-3-25 14:41
预览 [注册申报] 化学药品 CTD格式申报资料 attachment 景行景止 2016-2-26 3401 hwsyh 2020-3-25 14:40
预览 [指导原则] 化学药品仿制药一致性评价技术研讨班2019.11.26~27 attach_img lwjxz 2019-12-9 32433 zanzi123 2020-3-25 11:05
预览 [指导原则] 中国药典全集-1985年版(第一部) attach_img recommend heatlevel agree  ...23456..13 wuguyi99 2013-5-24 12923824 cfdacde 2020-3-20 15:17
预览 [注册申报] 药智首发-CDE最新出台的注册资料PDF电子资料提交经验 attachment digest recommend heatlevel agree  ...23456..20 小丹 个人认证互助团队 2013-7-4 19238286 baixixian1979 2020-3-20 10:44
预览 [指导原则] Q1A R2 新原料药和制剂的稳定性 attachment agree 步步非烟 2018-7-10 4702 liumin123 2020-3-19 22:20
预览 [指导原则] Q1E 稳定性数据的评价 attachment 步步非烟 2018-7-10 4951 liumin123 2020-3-19 22:17
预览 [指导原则] 国家药品标准工作手册(第四版-高清-化药制剂篇).pdf attach_img digest recommend heatlevel agree  ...23456..72 geziff 互助团队 2015-3-6 72273275 qq3184734043 2020-3-17 09:03
预览 [注册申报] ISPE新药技术转移指南2014(英文版)和(中文版) attach_img recommend heatlevel  ...2 lwjxz 2016-6-30 147451 qq3184734043 2020-3-17 08:59
预览 [注册申报] 化学药品注册CTD格式文件及新药注~~—孙亚洲2016.5 attach_img heatlevel  ...2 lwjxz 2017-10-17 104169 lxgnh166 2020-3-14 09:54
预览 [注册申报] 阿托伐他汀钙国内注册文件-申报资料(CTD格式) attachment recommend heatlevel agree  ...23456..129 苏开始 2013-2-27 1284112135 lxgnh166 2020-3-14 09:22
预览 [指导原则] 中国药典全集-1963年版(第一部) attach_img recommend heatlevel disagree  ...23456..10 wuguyi99 2013-5-20 9730272 xozan 2020-3-11 09:53
预览 [注册申报] 进口药品注册标准号 888bbb 2020-3-10 0348 888bbb 2020-3-10 14:19
预览 [经验交流] 人生规划:药品注册、医疗器械注册,教你如何选择岗位 attach_img 飞速度CRO咨询 个人认证企业认证 2019-1-7 52651 fhandd 2020-3-10 13:50
预览 [注册申报] 药品注册工作者手册,注册必备手册 attach_img digest recommend heatlevel agree  ...23456..30 wuguyi99 2013-6-14 29140327 chen6379 2020-3-9 11:07
预览 [指导原则] 化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则 attach_img heatlevel  ...2 倾城倾国 2014-3-31 123777 13688006646ph45 2020-3-6 10:51
预览 [注册申报] CFDA高级研究学院:美国仿制药申报最新要求和案例分析 attach_img recommend heatlevel agree  ...23456..8 frpeng 互助团队 2013-8-14 718314 aiyunduo 2020-2-29 21:17
预览 黑龙江省中药材标准.pdf attach_img digest recommend heatlevel  ...2 惜姌 2015-11-6 155625 Sea_4538 2020-2-28 14:44
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 免费注册

本版积分规则

QQ|(渝)-经营性-2016-0011|渝B2-20120028|药智论坛 ( 渝ICP备10200070号

渝公网安备 50010802001068号

GMT+8, 2020-4-8 12:26

返回顶部 返回版块